Pharmapack – Rapport de conférence du 02/02/2010 Patrice Lewko
Rexam présente un nouveau collyre multidose sans conservateur NoveliaTM .


WorldPressOnline First Call - Le 02 février 2010, Rexam a présenté lors du congrès Pharmapack à Paris, un tout nouveau collyre multidose sans conservateur baptisé NoveliaTM
Patrice Lewko, directeur Marketing de la division Rexam Healthcare et conférencier à Pharmapack, nous expose ce nouveau système qui présente de nombreux avantages, tant pour l’utilisateur final que pour les laboratoires pharmaceutiques.

Les conservateurs ont été reconnus responsables d’effets secondaires et de réactions allergiques.
Leur utilisation dans des traitements chroniques devrait être évitée dans la mesure du possible. C’est en particulier le cas pour les traitements ophtalmiques en raison de la sensibilité de l’œil. Cependant, il s’avère complexe de développer des dispositifs multidoses sans conservateur tout en gardant une ergonomie facile à utiliser pour le patient.
La plupart des collyres multidoses contiennent des conservateurs. Le plus connu étant le chlorure de benzalkonium. Dans les traitements ophtalmiques chroniques, ce conservateur pourrait être responsable de dommages de la cornée. [1]
La solution ophtalmique sans conservateur la plus utilisée est l’unidose. Cette solution revient chère au laboratoire étant donné qu’elle est à usage unique et n’est pas très facile à utiliser pour les patients, en particulier les patients arthritiques, en raison de sa petite taille et de sa difficulté d’ouverture. L’unidose nécessite aussi une machine de remplissage spécifique pour les laboratoires pharmaceutiques.

Pour répondre à cette préoccupation, Rexam a développé un collyre multidose sans conservateur baptisé “NoveliaTM”.

L’avantage majeur pour le patient est que son utilisation est similaire à celle d’un collyre « classique ». Novelia TM permet de délivrer des gouttes calibrées, ce qui améliore l’utilisation du produit.

Pour les laboratoires pharmaceutiques, Novelia TM présente également de nombreux avantages, dont les principaux sont :
- d’être compatible avec les lignes de remplissage de collyres existantes
- d’être capable de délivrer une large gamme de viscosités de médicaments
- d’être plus facile à utiliser pour le patient que l’unidose

La pierre d’achoppement d’un tel dispositif est la stérilité microbiologique pendant la durée du traitement (28 jours). NoveliaTM a été soumis à un certain nombre de tests qui ont confirmé la stérilité du contenu du flacon ainsi que la non-contamination de la goutte délivrée durant 28 jours.

Ce nouveau système est constitué d’un flacon collyre standard, d’un embout équipé d’une valve anti-retour (empêchant la contamination de l’intérieur du flacon et permettant de distribuer des solutions liquides aussi bien que des produits visqueux) et d’un capot avec témoin d’inviolabilité.

Rexam a testé, en Europe et aux Etats-Unis, ce nouveau dispositif auprès d’un panel d’utilisateurs séniors sous traitements ophtalmiques chroniques. Comparé à des systèmes équivalents sur le marché des dispositifs ophtalmiques sans conservateur, NoveliaTM a remporté les suffrages comme étant le système préféré des utilisateurs.

Protégé par 7 brevets, le collyre multidose sans conservateur NoveliaTM représente une innovation majeure dans les dispositifs de délivrance ophtalmique.
NoveliaTM permet aux patients de choisir une alternative sans conservateur à leur traitement ophtalmique, en particulier dans le cadre d’une utilisation chronique, tout en bénéficiant d’un packaging facile à utiliser.

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Julie.coates@rexam.com

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[1] reference : « Ophthalmic Preservatives : Past, Present and future » Terry Kim, MD Associate Professor of Ophthalmology Duke University School of Medecine Associate Director Cornea and refractive Surgery Services Duke University Eye center


À propos de Rexam
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